可复用易磨损国产手术器械安全性及效益评估的追溯系统与第三方检测策略研究

任科梅 

重庆大学附属涪陵医院 重庆 408000 

基金项目：涪陵区指导性科研项目（FLKJ,2022BAN2036） 

摘要：在医学科技水平发展进步的今天，手术器械已成为当今医学领域的一个重要组成部分。但因其结构复杂、 应用频繁等原因，其安全性与效果评价已成为医学研究中一个不容忽视的课题。特别是在我国，随着手术器械的 大量引进与应用，保证其复用性、易磨损性和安全性已是亟待解决的问题。因此，本文以我国国产手术器械的安 全性与效益评估为切入点，通过可溯源体系与第三方检验相结合的方法，对国产手术器械的安全性与效益评估进 行评价。在此基础上，提出一种基于自主知识产权的新型医用外科手术器械的选择与评估方案，为临床医生、患 者提供更可靠、更安全的手术器械。 

关键词：可复用易磨损；国产手术器械；安全效益评估；追溯系统；第三方检测措施

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